Los ensayos clínicos con medicamentos consisten en una evaluación experimental de un medicamento en personas para comprobar su seguridad y grado de eficacia, es decir, su capacidad para producir el efecto o beneficio deseado.

Los ensayos clínicos constan de cuatro fases y el medicamento estudiado pueden tardar una media de 10 años en ser autorizado. Los ensayos clínicos están regulados en España bajo el Real Decreto 1090/2015 junto con los Comités y el Registro Español de Estudios Clínicos.